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商品訊息簡述:
藥華藥 歐盟藥證進度報喜
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
藥華藥（6446）營運推展，再傳喜訊。藥華Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，預估67天後應可順利取藥證。
藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，有利爭取明年第一季取得藥證（BLA）目標持穩落實。
藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
雙颱最快明生成 可能路徑是這樣
據中央氣象局預報資料顯示，位於南海的熱帶擾動上午已增強為熱帶性低氣壓，由於結構較佳，可望明天進一步增強為颱風， 成為今年第4號颱風「艾維尼」，而另一個位於菲律賓東南海面的熱帶擾動則是最快下周一(4日)變成第5號颱風「馬力斯」。
氣象職人吳聖宇表示，南海擾動發展較快，將逐漸增強為熱帶低氣壓或颱風，未來大致趨向海南島附近，對台灣天氣無直接影響；菲律賓東南方熱帶擾動發展較慢，預估下周初才會逐漸增強發展為熱帶性低氣壓或颱風，未來有機會趨向呂宋島北部、巴士海峽或台灣東南方海域一帶，預估下周五(8日)之後逐漸影響台灣天氣。
吳聖宇今天在臉書PO文，周末期間(2-3日)鋒面持續滯留在台灣附近，強度有逐漸減弱趨勢，鋒面本身帶來的降雨仍然不多，僅北部、東半部有些局部短暫陣雨，不過白天熱力作用影響，午後中南部山區對流發展仍會較為旺盛，並且往北、往東擴散降雨，前往山區活動的話要特別注意。周末期間北台灣溫度稍涼，高溫皆在30度以下，感覺舒適，其他地方白天依然較悶熱，高溫仍可達31-33度，外出仍要注意防曬防中暑。
他提到，下周一(4日)鋒面遠離，一直到下周四(7日)這段期間隨著偏南風逐漸增強，帶來暖濕水氣，加上下周太平洋高壓勢力較為減弱，大氣不穩定度較高，各地山區午後容易有雷雨胞發展帶來降雨的機會，對流發展可能較為旺盛，有局部較大雨勢或短時強降雨出現的可能性，天氣狀況不如先前來得穩定，提醒大家要多加注意。偏南風增強也帶來暖空氣，各地高溫又將回到33-35度以上，再度變得悶熱。
吳聖宇說，目前在南海及菲律賓東南方各有一熱帶擾動發展趨勢，南海擾動發展較快，將逐漸增強為熱帶低氣壓或颱風，未來大致趨向海南島附近，可能在下周二、三(5-6日)直接侵襲海南島或廣東一帶，對台灣天氣無直接影響。菲律賓東南方熱帶擾動發展較慢，預估下周初才會逐漸增強發展為熱帶性低氣壓或颱風，未來有機會趨向呂宋島北部、巴士海峽或台灣東南方海域一帶，預估下周五(8日)之後逐漸影響台灣天氣，但因為時間仍超過一周以上，變動性很大，影響程度仍有待觀察。
他指出，由現在的預報資料顯示，南方兩個擾動雖然都有機會增強為颱風，但是彼此之間並無明顯互相影響的預測，移動方向也是各自獨立，一前一後逐漸北上，因此並無「雙颱效應」互相牽引或是「雙颱夾擊」台灣的趨勢，須留意者為菲律賓東南方擾動未來變化，南海擾動對台灣影響不大。
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